'피하주사 특허' 검색결과

셀트리온, 자가면역질환 치료제 짐펜트라 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 미국 시장에 15일(현지시각) 출시했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 성분 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 짐펜트라를 신약으로 허가했다. 중등도 또는 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자가 이 약물을 쓸 수 있다. 권장 용량은 2주 간격, 회당 120mg이다.셀트리온은 짐펜트라를 6181.08달

2024-03-18

제과 말고 바이오 기업?…오리온 DNA 바뀔까

국내 식품업체들 중 바이오 부문 투자가 활발한 건 오리온이다. 오리온은 지속 성장을 위한 신사업 분야로 ‘건강’ 카테고리를 낙점하고 ‘간편대용식·음료·바이오’ 등 3대 신사업을 추진하고 있다. 가장 최근 행보는 7000억원대 국내 바이오 기업인 ‘알테오젠’ 인수합병(M&A) 추진이다. 오리온은 알테오젠을 통해 피하주사제형(SC) 사업 진출을

2023-08-29

“5년 내 기술이전 5건 추진” 지아이이노베이션이 자신하는 이유는

“현재 전임상 단계의 파이프라인 2건을 기술 수출했다. 이를 지속해서 확대해 나갈 거다. 기술이전 성과가 두드러지면 실적은 빠르게 성장할 것으로 기대된다. 구체적으로 5년 내 5건의 기술이전 성과를 내는 것이 목표다.”이병건 지아이이노베이션 대표는 13일 서울 영등포구에 있는 콘래드서울에서 기업공개(IPO) 간담회를 열고 이같이 말했다. 주요 파이프라인의 임상

2023-03-13

스텔라라 바이오시밀러 시장 진출 시동…동아에스티 “연내 미국·유럽 허가 신청”

동아에스티가 블록버스터 의약품인 스텔라라의 바이오시밀러 시장에 진출할 채비에 나선다. 스텔라라 바이오시밀러로 개발하던 후보물질 ‘DMB-3115’의 다국가 임상 3상을 최근 성공적으로 마치면서다. 회사는 미국과 유럽 지역에서 DMB-3115의 품목허가도 받을 계획이다. 스텔라라의 물질 특허 만료 시기에 맞춰 제품을 출시하기 위해서다.동아에스티는 스텔라라 바이오시

2023-01-16

셀트리온, 신약 개발 기업으로…“위기를 기회로 만들겠다”

셀트리온그룹은 새해를 맞아 계열사들의 성장 계획과 업무 목표를 13일 밝혔다. 회사는 세계적으로 경제 상황이 불안정하지만, 기업의 강점을 키우고 성장 동력을 확보해 위기를 기회로 만들겠다고 했다. 셀트리온, 바이오시밀러 넘어 신약 개발 도전셀트리온은 항체 신약을 성장 동력으로 삼고 새로운 도약을 준비하고 있다. 개발 단계가 초기인 후보물질을 선별해 ‘패스트

2023-01-13

셀트리온 램시마, 10여 년 만에 글로벌 100개국 허가 획득

셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’가 2012년 7월 한국 식품의약품안전처 허가를 시작으로 10여 년 만에 100개국에서 판매 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 TNF-α 억제

2023-01-03

알테오젠, 산도스에 피하주사 제형 변경 플랫폼 기술 수출

알테오젠은 글로벌 제약사인 산도스로 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘하이브로자임’을 기술 수출했다고 30일 밝혔다. 계약 규모는 1억4500만 달러(약 1839억원)다. 알테오젠은 이 플랫폼 기술이 적용될 약물의 연구개발(R&D) 단계와 판매 허가, 실적 등에 따라 산도스로부터 단계별 기술료(마일스톤)를 수령하게 된다. 판매 후 매출이 발생하면 최대 두 자릿수 퍼센트의 기술료(

2022-12-30

알테오젠, 히알루로니다제·키트루다 혼합제형 국내 특허 등록

알테오젠은 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’와 면역관문 억제제 ‘키트루다’의 피하주사(SC)용 혼합제형에 대한 국내 특허를 마쳤다고 27일 밝혔다. 이번 특허에는 알테오젠이 2020년 PCT 출원한 피하주사 제형의 항체 의약품과 관련해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있다는 내용이 담겼다. 회사는 특허를 통해 이미 출시됐거나 임상 단계에 있는 항체 치료제들, ALT-B

2022-12-27

셀트리온, 램시마SC 美 FDA 허가 신청…28조 시장 공략

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(성분명 인플릭시맙)’의 허가를 신청했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사 형태로 개발한 제품이다. 피하주사 제형은 정맥주사 제형보다 투여 시간이 짧아 환자의 투약 편의성이 높다는 설명이다. 셀트리은TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 피하주사 제형

2022-12-23

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제법특허 유럽 등록 결정

알테오젠은 유럽 특허청으로부터 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 수령했다고 9일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정은 현재 등록을 완료한 우리나라와 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국 등에 이어 일곱 번째다. 알테오젠 관계자는 “주요 의약품 시장에서 알테오젠의 발명이 모두 특허를 통해 보호받게 됐다”며 “향

2022-12-09

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